Dalam struktur tempat bersih, kita membangun & menjaga atmosfer dengan sedikit polutan lingkungan seperti debu, mikroba di udara, partikel aerosol & uap kimia. Menciptakan ekosistem sensitif seperti rumah bersih bukanlah hal yang mudah, tetapi 10 langkah berikut ini tentu akan membantu Anda dan menguraikan cara mudah untuk membangunnya.
Sebagian besar proses produksi tempat bersih memerlukan masalah yang sangat ketat yang disediakan oleh area bersih. Desain ruang bersih dengan cara yang benar dan teratur sangatlah penting, mengingat ruang bersih memiliki kerangka kerja mekanis yang rumit dan biaya peningkatan, pengoperasian, dan vitalitas yang unggul. Di bawah tindakan tersebut, strategi evaluasi terkini dan perencanaan ruang bersih, aliran orang/produk di pabrik, klasifikasi kebersihan rumah, tekanan ruangan, aliran udara penyedia ruang, eksfiltrasi udara ruangan, keharmonisan udara rumah, variabel yang akan dievaluasi, pemilihan prosedur mekanis, perhitungan beban pemanasan/pendinginan, dan kebutuhan ruang bantuan.
1. Tata Letak Analisis Pergerakan Individu/Material:
Sangat penting untuk mengevaluasi aliran produk dan orang-orang di dalam ruang bersih. Semua proses penting harus diisolasi dari pintu dan jalur akses staf, hal ini memudahkan pekerja ruang bersih karena mereka adalah sumber pencemaran terpenting di ruang bersih.
Harus ada taktik untuk area kritis, yaitu menilai area yang kurang vital. Ruang yang paling penting harus memiliki akses tunggal untuk mengurangi tempat tersebut menjadi jalur ke tempat lain. Beberapa proses farmasi dan biofarmasi rentan terhadap kontaminasi silang dari prosedur farmasi dan biofarmasi lainnya. Untuk isolasi metode produk, rute masuk dan penahanan produk mentah, serta rute keluar dan penahanan produk jadi, metode kontaminasi silang perlu dievaluasi dengan hati-hati.
2. Mengidentifikasi Klasifikasi Kebersihan Wilayah :
Sangat penting untuk mengetahui klasifikasi ruang bersih utama yang umum dan apa saja persyaratan kinerja partikulat secara keseluruhan untuk setiap klasifikasi kebersihan pada saat rentang. Sangat penting untuk mengetahui klasifikasi ruang bersih utama yang umum dan apa saja persyaratan fungsionalitas partikulat untuk setiap klasifikasi kebersihan pada saat rentang. Ada klasifikasi kebersihan yang berbeda (1, 10, 100, 1000, 10000, dan 100000) dan pilihan partikel yang diizinkan pada pengukuran partikel yang berbeda yang ditawarkan oleh Standar Institut Sains Lingkungan dan Inovasi Teknologi (IEST) 14644-1.
3. Mengidentifikasi Tekanan untuk Area:
Berusaha menjaga tekanan udara ruangan yang baik, sehubungan dengan ruang yang lebih bersih, sangat penting untuk mencegah kontaminan masuk ke ruang bersih. Sangat sulit untuk mempertahankan kebersihan ruang secara andal jika tekanan ruangan tidak stabil atau tidak stabil. Berapa perbedaan berat antara area? Berbagai pengujian menilai penetrasi kontaminan ke ruang bersih dibandingkan dengan perbedaan berat antara ruang bersih dan kondisi yang tidak terkontrol. Pengujian ini menemukan perbedaan berat 0,03 hingga 0,05 in wg yang efektif dalam mengurangi invasi kontaminan. Perbedaan berat sekitar 0,05 in. wg tidak memberikan penanganan penetrasi kontaminan yang jauh lebih besar daripada 0,05 in. wg.
4. Mengidentifikasi Sumber Aliran Udara Rumah:
Klasifikasi kebersihan rumah adalah variabel utama dalam menentukan aliran udara yang disediakan ruang bersih. Dilihat pada tabel 3, setiap klasifikasi bersih memiliki laju peningkatan udara. Misalnya, ruang bersih Kelas 100.000 memiliki larik 15 hingga 30 ach. Laju peningkatan udara ruang bersih harus memperhitungkan aktivitas yang diharapkan di ruang bersih. Ruang bersih Kelas 100.000 (ISO 8) yang memiliki laju hunian yang lebih rendah, metode produksi partikel kecil, dan tekanan tempat yang menguntungkan dalam kaitannya dengan ruang kebersihan yang lebih kotor di sebelahnya dapat menggunakan 15 ach, sedangkan ruang bersih yang sama yang memiliki hunian yang lebih tinggi, lalu lintas masuk/keluar yang sering, proses produksi partikel besar, atau tekanan tempat netral hampir pasti memerlukan 30 ach.
5. Mengidentifikasi Pergerakan Eksfiltrasi Udara Area:
Aspek yang lebih besar dari ruang bersih berada di bawah tekanan yang menguntungkan, yang menyebabkan udara yang terorganisasi keluar ke ruang penghubung yang memiliki tekanan statis yang lebih rendah dan keluarnya udara secara spontan sebagai akibat dari toko-toko listrik, peralatan lampu, rangka jendela, rangka pintu masuk, antarmuka dinding/lantai, antarmuka dinding/atap, dan pintu masuk aksesibilitas. Penting untuk memahami bahwa ruangan tidak terkunci rapat dan memang memiliki tumpahan. Ruang bersih yang terkunci secara menyeluruh akan memiliki tingkat tumpahan kuantitas 1% hingga 2%. Apakah tumpahan ini buruk? Tidak juga.
6. Mengidentifikasi Harmoni Udara Ruangan:
Bagian ruang bersih yang lebih besar berada di bawah berat badan yang baik, yang menyebabkan udara yang tersaring keluar ke ruang penghubung yang memperoleh berat statis yang lebih rendah dan udara yang tersaring keluar secara spontan sebagai akibat dari toko-toko listrik, peralatan yang lembut, rangka jendela, rangka pintu, antarmuka dinding/lantai, antarmuka dinding/atap, dan pintu masuk. Penting untuk memahami bahwa ruangan tidak terpasang secara kedap udara dan memang memiliki tumpahan. Setiap ruang bersih yang terpasang akan memiliki tingkat tumpahan kuantitas 1% hingga 2%. Apakah tumpahan ini buruk? Tidak juga.
7. Evaluasi Variabel yang Tersisa:
Berbagai elemen yang menunggu untuk dinilai meliputi:
Suhu: Profesional ruang bersih mengenakan gaun atau pakaian kelinci utuh di sekitar pakaian mereka yang biasa untuk mengurangi usia partikulat dan kemungkinan kontaminasi. Karena pakaian mereka lebih lanjut, penting untuk menjaga suhu ruangan tetap rendah demi kenyamanan dan kemudahan profesional. Rentang suhu ruangan antara 66°F dan 70° akan memberikan situasi yang menyenangkan.
Kelembaban: Berkat aliran angin yang signifikan dari ruang bersih, biaya elektrostatik yang besar dihasilkan. Pada tahap ketika atap dan pembagi memiliki biaya elektrostatik yang tinggi dan area memiliki kelembapan relatif yang kecil, partikulat di udara akan bergabung dengan lantai. Pada saat kelembapan relatif rumah meningkat, permintaan elektrostatik diluncurkan dan semua partikulat yang terperangkap dilepaskan dalam jangka waktu sementara, menyebabkan ruang bersih meninggalkan elemen. Memiliki biaya elektrostatik yang besar juga dapat merusak sumber daya yang sensitif terhadap pelepasan elektrostatik. Sangat penting untuk menjaga kelembapan relatif rumah cukup signifikan untuk mengurangi kumpulan energi elektrostatik. RH atau 45% +5% dianggap sebagai tahap kelengketan terbaik.
Laminaritas: Metode yang cukup standar mungkin memerlukan aliran laminar untuk mengurangi masuknya polutan ke aliran udara di antara saluran HEPA dan teknik. IEST Normal #IEST-WG-CC006 menawarkan persyaratan laminaritas arus angin.
Pelepasan Elektrostatik: Di luar pelembapan ruangan, beberapa perawatan sangat sensitif terhadap kerusakan pelepasan elektrostatik dan penting untuk memperkenalkan dek konduktif yang diarde.
Jumlah Getaran dan Kebisingan: Beberapa varietas ketepatan sangat sensitif terhadap kebisingan dan getaran.
8.Format Identifikasi Metode Mekanik:
Berbagai hal memengaruhi gaya kerangka mekanis ruang bersih: aksesibilitas ruangan, subsidi yang dapat diakses, persyaratan metode, pengaturan kerapian, kualitas yang baik dan stabil yang diperlukan, biaya energi, standar desain, dan suasana komunitas. Tidak seperti kerangka AC umum, kerangka AC ruang bersih memiliki pasokan udara yang jauh lebih banyak daripada yang diantisipasi untuk memenuhi beban pendinginan dan pemanasan.
Kelas 100.000 (ISO 8) dan kelas 10.000 (ISO 7) yang lebih rendah dapat memiliki semua udara yang masuk ke AHU. Melihat Gambar 3, udara masuk dan udara luar dicampur, dipisahkan, didinginkan, dihangatkan, dan dilembabkan sebelum dialirkan ke saluran HEPA terminal di atap. Untuk mencegah penyebaran kontaminan di ruang bersih, udara masuk diperoleh melalui aliran balik pembagi yang lebih rendah. Untuk kelas 10.000 (ISO 7) yang lebih tinggi dan ruang bersih yang lebih bersih, arus angin terlalu tinggi bagi semua udara untuk masuk ke AHU. Melihat Gambar 4, sebagian kecil udara masuk dikirim kembali ke AHU untuk dicetak. Sisa udara dikembalikan ke kipas sistem.
9. Lakukan Perhitungan Pendinginan/Pemanasan:
Saat mengambil bagian dalam perhitungan pemanasan/pendinginan ruang bersih, pertimbangkan hal berikut:
Gunakan masalah lingkungan yang paling masuk akal (rencana pemanasan 99,6%, beranda pendinginan bohlam kering 0,4%/bohlam basah tengah, dan rincian definisi pendinginan bohlam basah 0,4%/bohlam kering tengah).
- Gabungkan penyaringan ke dalam perhitungan.
- Gabungkan pelembap panas yang canggih ke dalam perhitungan.
- Sertakan tumpukan metode ke dalam perhitungan.
- Sertakan pengagum distribusi hangat ke dalam estimasi.
10. Ruang Pertempuran Mekanik
Ruang bersih terkonsentrasi secara mekanis dan elektrik. Seiring dengan semakin bersihnya tata letak ruang bersih, ruang kerangka mekanis tambahan diharapkan dapat memberikan dukungan yang memuaskan bagi ruang bersih. Misalnya, dengan menggunakan ruang bersih seluas 1.000 kaki persegi, ruang bersih Kelas 100.000 (ISO 8) akan memerlukan area pendukung seluas 250 hingga 400 kaki persegi, ruang bersih Kelas 10.000 (ISO 7) akan memerlukan area pendukung seluas 250 hingga 750 kaki persegi, ruang bersih Kelas 1.000 (ISO 6) harus memiliki ruang pendukung seluas 500 hingga 1.000 kaki persegi, dan ruang bersih Kelas 100 (ISO 5) akan membutuhkan ruang pendukung seluas 750 hingga 1.500 kaki persegi.
Untuk Gaya Ruang Bersih di bawah keahlian, telusuri juga https://www.operonstrategist.com/clean-up-place-style and design-specialist/